试卷代号：2131 座位号匚口
中央广播电视大学2010-2011学年度第二学期“开放专科”期末考试（半开卷）
药用分析化学试题
2011年7月
题号 —* 二 三 总分
分数
也£_^皂\ 一、选择题（将正确答案前的字母填在括号内，每小题2分，共30分）
得分| |L《药品临床试验质量管理规范》简称（ ）o
A.GLP B. GMP
C. GSP D. GCP
得诳 12.在定量分析中，精密度与准确度之间的关系是（ ）。
A.精密度高，准确度必然高 B.准确度高,精密度也就高
C.精密度是保证准确度的前提 D.准确度是保证精密度的前提
得分| |3.非水酸碱滴定法测定下列物质，宜选用碱性溶剂的是（ ）。
A. NaAc B.苯酚
C.毗喧 D.乳酸钠
g |4.普通玻璃电极不能用于测定pH>10的溶液，这是因为（ ）o
A.氢氧离子在电极上的相应 B.钠离子在电极上的效应
C.电极的内阻太大 D.玻璃被碱腐蚀
g |5.下面有关朗伯-比尔定律叙述错误的是（ ）。
A.吸收系数的物理意义是吸光物质在单位浓度的吸收度
B.朗伯-比尔定律的数学表达式是A-ECL
C.吸光系数常用的表达方式有摩尔吸收系数和比吸收系数两种
D.比尔定律只有描述稀溶液对单色光的吸收才是成功的
得刽 |6.用气相色谱法进行定量分析时，要求每个组分都出峰的是（ ）。
A.外标法 B.内标法
C.内标对比法 D.归一化法
得刽 |7.有关药物中的杂质，下列说法错误的是（ ）0
A.可能是生产过程中引入的
B.可能是在贮藏过程中产生的
C.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几（ppm）来表示
A. 8. 806mg B. 88. 06mg
C. 176. Img D. 17. 61mg
得分 |14.四氮哩比色法可用于（ ）的定量测定。
A.雄激素 B.皮质激素
C.维生素C D.雌激素
得例 _|15.下列药物中，能与曲三酮缩合成蓝紫色缩合物的是（ ）o
A.四环素 B.链霉素
C.青霉素 D.金霉素
碍―分 评卷入一 二、问答题(每小题8分，共40分)
得罚 |16.在非水滴定中，溶剂选择的原则及选择溶剂需考虑的因素有哪些？
得出 |17.解释气相色谱定量方法中的内标法的含义及特点？
得％ 118.简述提取酸碱滴定法的基本原理及选择合适的有机溶剂的原则？
得出 119.阿司匹林中对人体有害的水杨酸是怎样产生的？如何控制游离水杨酸的限量？ 得硏 |20.什么是药品质量标准？我国目前有哪些国家药品标准？
得分评卷人
三、计算题(每小题6分，共30分)
得罚 |21.称取不纯的A12O3试样1. 0304g,处理成溶液，用容量瓶稀释至250. 0mlo吸取 25. 00ml,加入TEOTA/A12o3 =1.505mg/ml的EDTA标准溶液10. 00ml,以二甲酚橙为指示剂， 用Zn(Ac)2标准溶液回滴至终点，耗去Zn(Ac)2溶液12. 20ml。已知1. 00ml Zn(Ac)2相当 于0. 6812ml的EDTA标准溶液，求试样中A12O3的百分含量。
得硏 |22.用气相色谱法分离正戊烷和丙酮，得到色谱数据如下：正戊烷和丙酮的保留时间 分别为25. 35min和23. 65min,空气峰的保留时间为30s,计算：
(1)正戊烷和丙酮的相对保留值厂2,1?
(2)所用填充色谱柱的有效理论塔板数为多少？
薄出 |23.气相色谱法测定无水乙醇中的微量水分。精密称取被测无水乙醇79. 37g,内标
物无水甲醇0.2572g,混匀。测定数据如下：
水:峰高 /i = 4. 60cm,半峰宽 W\/2 =0. 130cm
甲醇：峰高龙=4. 30cm,半峰宽W\/2=0. 187cm ,
以峰面积表示的相对重量校正因子f水=0.55/甲醇=0.58
计算水的重量百分含量。
得分I 124.对乙酰氨基酚的含量测定：取本品42mg,精密称定，置250ml量瓶中，加0.4% 氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml,置100ml量瓶中，加0. 4%氢氧 化钠溶液10ml,加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度为0. 572。 按C8H9NO2的吸收系数为715计算。求对乙酰氨基酚的百分含量？
得分| 〕25.马来酸氧苯那敏片剂规格4mg,取本品10片，称定位1. 0354g,研细，精称
0. 1020g,置200ml容量瓶中，加稀盐酸2ml与水适量，使扑尔敏溶解,并加水至刻度，静置，滤 过，取续滤液在264nm的波长处测定吸收度为0.423。求其百分含量（马来酸氯苯那敏的标 准吸收系数为217）。求占标示量百分含量。
试卷代号=2131
中央广播电视大学2010-2011学年度第二学期“开放专科”期末考试（半开卷）
药用分析化学试题答案及评分标准
（供参考）
2011年7月
一、选择题（每小题2分，共30分）
1.D 2.C 3. B 4. B 5. A
6. D 7. D 8. A 9. A 10. D
11. A 12. B 13. A 14. B 15. B
二、问答题（每小题8分，共40分）
16.（1）在非水滴定中，溶剂的选择应本着提高溶质的酸（碱）性，从而提高滴定反应的完全
程度（在滴定曲线上表现为较大的滴定突跃）的原则来进行。（2分）
（2）选择溶剂时需要考虑到下列因素：
①溶剂应能溶解试样及滴定反应产物。（2分）
②可釆用混合溶剂。混合溶剂能增强对样品的溶解性并且能增大滴定突跃。（2分）
③溶剂应不引起副反应，并且纯度要髙，不能含有水分。（2分）
17.内标法就是将一定量的纯物质作为内标物加入到准确称取重量的试样中，根据被测样 品和内标物的重量比及其相应的色谱峰面积之比来计算被测组分的含量。（3分）
内标法的优点是操作条件不必严格控制；只要被测物和内标物出峰即可，其他组分是否出 峰无关紧要;定量准确，适用于测定药物中微量有效成分或杂质的含量。（3分）
缺点是每次分析都要准确称取试样和内标物的重量，因而内标法不宜作快速控制分析。
（2分）
18.（1）基本原理：（3分）
提取酸碱滴定法是利用生物碱的盐类一般能溶于水，而生物碱不溶于水、易溶于有机溶剂 的性质进行。本法可分成两步，第一步是提取分离，第二步是中和滴定。
（2）选择合适的有机溶剂是提取中和法的关键之一。其选择的原则：
①与水不相混溶,沸点低，对生物碱的溶解度大,而对其他物质的溶解度尽可能小。
（3分）
②与生物碱或碱化试剂不起任何反应。（2分）
19 .生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解可产生水杨酸,对人体有毒性，而且分子 中酚羟基在空气中被逐渐氧化成一系列醍型有色物质，使阿司匹林成品变色。（4分）
利用阿司匹林结构中无游离酚羟基，不能与高铁盐作用，而水杨酸则可与高铁盐反应显紫 堇色，与一定量水杨酸对照溶液所呈的色泽比较，从而控制游离水杨酸的限量。（4分）
20.药品质量标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所做的技术规定，是保证药品质 量,进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。（4分）
国家药品质量标准包括：
（1） 《中华人民共和国药典》（简称中国药典）（2分）
（2） 《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》（简称局颁标准）（2分）
三、计算题（每小题6分，共30分）
21 .解：由于1. 00ml Zn（Ac）2相当于0. 6812ml的EDTA标准溶液，回滴用去的
Zn（Ac）2相当于 EDTA 标准溶液为：0. 6812X12. 20 = 8. 311ml
与AF+络合的EDTA溶液体积为：10.00-8. 311 = 1. 689ml
A1203% = ^^<X100%
=—— X100%
1.0304X^7^X1000
ZoU. 0
= 2.467%
22.解：（1）（3 分）
_ Jr（2） _ 25・ 35 — 0. 50 = 24. 85 =〔。眇
a’’=?7^ = 23. 65_0. 50 = ^TT^_
（2）（3 分）
〃有效=16R2（^^）2 = 16X L 52 =7778
（每问3分,其中每个公式2分，计算结果1分）
710
23.解：Aj = 1. 065/iiW\/2（i）= 1. 065X4. 60X0. 130
As = l. 065/lsVT1/2（s）= 1. 065 X4. 30XO. 187
巳0% =驱半X100%
Asfsm
（2分）
_1. 065X4. 60X0. 130X0. 55 0. 2572 “
1. 065X4. 30 X0. 187X 0.58 * 79. 37 /o
（1分）
=0. 23%
（1分）
24.解：对乙酰氨基酚％=反产£湍又祈X100%
0.572X250X 晋
715X100X0. 042 x 100 95- 24%
（公式3分,数字代入过程2分，计算结果1分）
AXnXW
25-解:占标示量％ =e；Exiooxwx标示量x 1°°%
1 W54
0. 423 X 200 X 峭笋
217X100X0. 1020X0.004
X100%
= 98. 94%
（公式3分,数字代入过程2分，计算结果1分）
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