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2019-2020学年第一学期期末考试《药用高分子材料》大作业
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一、名词解释（每小题2分，共20分）
1、结构单元
高分子中结构中重复的部分,又称链节。
2、体形高分子
许多重复单元以共价键连接而成的网状结构高分子化合物。
3、药用辅料
广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂，其中具有高分子特征的辅料，一般被称为药用高分子辅料。
4、溶剂化作用
溶剂与溶质相接触时，分子间产生相互作用力，此作用力大于溶质分子内聚力，使得溶质分子分离，并溶于溶剂中，此作用称溶剂化作用。
5、pharmaceutical polymer material science
药用高分子材料学是研究药用高分子材料的结构、物理化学性质、工艺性能及用途的理论和应用的专业基础学科。
6、元素有机高分子
该类大分子的主链结构中不含碳原子，而是由硅、硼、铝、钛等原子和氧原子组成。
7、生物黏附
生物粘附(bioadhesion)是指两种物质中有一种或两种均为生物属性，由外力影响使此两种物质的界面较持久地紧密接触而粘在一起的状态。
8、共聚物
由两种或多种不同的单体或聚合物反应得到的高分子。
9、熔融指数
在一定温度下，熔融状态的聚合物在一定负荷下，单位时间内经特定毛细管孔挤出的重量称为熔融指数。
10、引发剂的引发效率
引发单体聚合的自由基数与分解的自由基数的比值。
二、简答题（每小题6分，共60分）
1、生物降解聚合物用于控释制剂时的条件。
答：（1）相对分子质量及多分散性，
（2）玻璃化转变温度，
（3）机械强度，
（4）溶解性(生理体液中的溶解)，
（5）渗透性，
（6）可灭菌性，
（7）适当的载药能力。
2、如何制备CMC-Na溶液，为什么？
答：先将CMC-Na用冷水润湿分散，然后再加热并搅拌，使其成溶液。这是因为CMC-Na易溶于热水，若将CMC-Na直接溶于热水，则在CMC-Na表面发生溶胀现象，使CMC-Na成为团状，使水分较难进入CMC-Na胶团的内部，反而不易溶解于水。因此先用冷水将CMC-Na分散成小的团块，然后再加热并搅拌，使其成溶液。
3、离子交换树脂作为药物载体应具备的哪些优点？
答：①形成药物-树脂复合缓控给药系统，②增加稳定性，③掩盖药物不良味道，④防潮，⑤提高药物的溶出率（不结晶），⑥易于药物的崩解。
4、药物通过聚合物的递质过程。
答：（1） 药物溶出并进入周围的聚合物或孔隙；
（2）由于存在浓度梯度， 药物分子扩散通过聚合物屏障；
（3） 药物由聚合物解吸附；
（4） 药物扩散进入体液或介质。
5、举例说明泊洛沙姆溶解性与结构中什么有关。
答： 泊洛沙姆的溶解性主要和其中的聚氧乙烯部分以及其分子量有关， 分子量较大而聚氧乙烯含量较小的不溶于水或溶解性很小， 聚氧乙烯含量增加， 其水溶性增大， 如果其聚氧乙烯的含量大于 30%， 则无论分子量大小均易溶于水。
6、高分子材料在药剂学中的应用。
答：①用于片剂和一般固体制剂：作为粘合剂，稀释剂，崩解剂，润滑剂，包衣材料等。
作为缓、控释材料：如用作扩散控释材料，溶解、溶蚀或生物降解基水凝胶材料，高分子渗透膜，离子交换树脂等。
②用于液体或半固体制剂作为增稠剂，助悬剂，胶凝剂，乳化剂，分散剂等
③用作生物粘附性材料
④用作新型给药装置的组件
⑤用作药品包装材料
7、写出高分子的结构特点。
答：高分子的结构包括不同结构层次，按其研究单元的不同可分为高分子链结构和高分子的聚集态结构两大类。链结构是指分子内结构，包括近程结构和远程结构。聚集态结构或更高层次的结构是聚合物在加工成型工艺中形成的。
8、简述卡波沫如何生成树脂盐? 生成树脂盐后特性?缓释、控释作用是利用其什么性质?
答：卡波沫酸性弱，但易于与无机碱或有机碱反应生成树脂盐，表现为用碱中和时，其在水、醇和甘油中逐渐溶解，粘度很快增大，在低浓度时形成澄明溶液，在浓度较大时形成具有一定的强度和弹性的半透明状凝胶。
卡波沫分子中存在大量的羧酸基团，具有亲水性，可水中迅速溶胀，但不溶解，表现出很低的粘性。
9、什么是高分子的渗透性及透气性，与多孔性有什么区别，影响因素有哪些？
答：高分子被气体或液体(小分子)透过的性能称为渗透性，如果小分子是气体或蒸气，
高分子被气体或蒸气透过的性能称为透气性
影响因素：
（1）温度：温度升高，高分子链运动激烈，增大分子透过的孔道，因此渗透性好；
（2）极性：透过物质与聚合物极性越相近，越易相容，越易透过；
（3）分子大小：分子直径大的透过性小；
（4）链的柔性：链的柔性增大，渗透性提高。结晶度越大，渗透性越小。交联使链段运动受阻，透气性降低。 增塑剂提高分子链柔性，透气性增大。
10、为什么说交联聚乙烯吡咯烷酮可作为速崩片的崩解剂？
答：①迅速吸水（每分钟可吸收总吸水量的98.5％，羧甲基淀粉仅21％）。②吸水量较大（吸水膨胀体积可增加150－200％，略低于羧甲基淀粉）。
三、论述题（每小题10分，共20分）
1、影响高分子链柔性的因素。
答：分子链结构的影响：
(1)主链结构 主链全为单键或含孤立双键时，分子链柔顺性较大，而含有芳杂环结构时，由于无法内旋转，柔顺性差。
(2)取代基 极性取代基使柔顺性变差，非极性取代基体积大，位阻大，柔顺性变差。
(3)支化、交联 若支链很长，阻碍链的内旋转时，柔顺性变差。对于交联结构，交联程度不大时，对柔顺性影响不大，当交联程度达到一定程度时，大大影响链的柔顺性。
(4)分子链的长短 一般分子链越长，构象数目越多，柔顺性越好。
(5)分子间作用力 作用力大则柔性差。
(6)分子链的规整性 越规整，结晶能力越强，柔性变差。
外界因素的影响：
(1)温度 温度升高，柔性增加，反之降低。
(2)外力 外力作用速度缓慢时，柔性容易显示；外力作用速度快时，分子链显得僵硬。
(3)溶剂 与高分子链间的作用对高分子形态有重要影响，进而影响柔性。
2、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠和交联聚乙烯吡咯烷酮均是较好的崩解剂？他们各有什么特点？
答：Ａ、羧甲基淀粉钠
1.具有良好的流动性和可压性
2.具有良好的润湿和崩解作用
3.在水中易分散并溶胀，吸水后体积增大300倍，不形成高粘屏
障，不影响片剂的继续崩解，及其它无机盐可降低崩解能力
4.可直接压片亦可湿法制粒压片
Ｂ、交联羧甲基纤维素钠
交联羧甲基纤维素钠是交联化的纤维素羧甲基醚（大约有 70％的羧基为钠盐型）， 由于交联键的存在， 故不溶于水， 能吸收数倍于本身重量的水膨胀而不溶解， 具有较好的崩解作用； 可作为片剂、 胶囊剂的高效崩解剂， 特别适用于分散片、 口崩片、 速释片等速释口服制剂。
Ｃ、交联聚维酮PVPP（交联聚乙烯吡咯烷酮）
1.迅速吸水（每分钟可吸收总吸水量的98.5％，羧甲基淀粉仅21％）。
2.吸水量较大（吸水膨胀体积可增加150－200％，略低于羧甲基淀粉）。
3.药物释放快（具有良好的再加工性）。
