第一章 单元测试
1、单选题：
确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（ ）的共同职责。
选项：
A:企业负责人
B:供应部门负责人
C:质量受权人
D:企业法定代表人
E:质量管理负责人
答案: 【质量管理负责人】
2、单选题：
质量控制实验室通常应当与（ ）分开。
选项：
A:隔离区
B:生产区
C:辅助区
D:仓储区
E:中间站
答案: 【生产区】
3、单选题：
物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（ ）的原则。
选项：
A:先进先出
B:后进先出
C:B和C
D:A和B
E:近效期先出
答案: 【A和B】
4、多选题：
属于印刷包装材料的有（ ）。
选项：
A:油墨
B:印字铝箔
C:标签
D:纸盒
E:说明书
答案: 【印字铝箔;标签;纸盒;说明书】
5、判断题：
仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
第二章 单元测试
1、单选题：
球磨机粉碎的理想转速为（）
选项：
A:临界转速的75％
B:临界转速的90％
C:最低转速3.2倍
D:临界转速
E:最高转速的75％
答案: 【临界转速的75％】
2、单选题：
下列关于流化床制粒说法错误的是（ ）
选项：
A:干燥速度和喷雾速率是流化制粒操作的关键
B:一般进风量大、进风温度高，干燥速度快，颗粒粒径小，易碎
C:喷雾速度过慢，颗粒粒径大，细粉少
D:进风量太小、进风温度太低，物料易过湿而结块，不能流化
E:喷雾速度太快，物料不能及时干燥，使物料不能成流化状态
答案: 【喷雾速度过慢，颗粒粒径大，细粉少】
3、多选题：
关于粉碎的正确表述是( )
选项：
A:球磨机可粉碎剧毒，贵重药品
B:胶体磨常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎
C:冲击式粉碎机适用于脆性、韧性物料粉碎，具有万能粉碎机之称
D:滚压粉碎机常用于半固体分散系的粉碎
E:气流式粉碎机适用于热敏性物料、低熔点物料、无菌粉末的粉碎
答案: 【球磨机可粉碎剧毒，贵重药品;胶体磨常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎;冲击式粉碎机适用于脆性、韧性物料粉碎，具有万能粉碎机之称;滚压粉碎机常用于半固体分散系的粉碎;气流式粉碎机适用于热敏性物料、低熔点物料、无菌粉末的粉碎】
4、多选题：
以下属于高速搅拌制粒机的部件的是（ ）
选项：
A:筛网
B:切割刀
C:搅拌桨
D:夹层锅
E:出料门
答案: 【切割刀;搅拌桨;夹层锅;出料门】
5、判断题：
气流式粉碎机适用于热敏性物料、低熔点物料、无菌粉末的粉碎。 （ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
第三章 单元测试
1、单选题：
粉末压片的叙述，错误的是( )
选项：
A:有利于自动化连续生产
B:生产工序少
C:有利于劳动保护
D:适合于对湿热敏感的药物制片
E:设备简单
答案: 【有利于劳动保护】
2、单选题：
35冲双流程旋转式压片机旋转一圈可压出( )
选项：
A:132片
B:33片
C:264片
D:528片
E:70片
答案: 【70片】
3、单选题：
糖衣片的崩解时限为（ ）
选项：
A:60分钟
B:15分钟
C:5分钟
D:30分钟
答案: 【60分钟】
4、多选题：
关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是 ( )
选项：
A:宜选用滑石粉作润滑剂
B:乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液
C:最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其它两种主药的颗粒混合
D:宜选用硬脂酸镁作润滑剂
E:处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象
答案: 【宜选用滑石粉作润滑剂;乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液;最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其它两种主药的颗粒混合;处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象】
5、判断题：
旋转压片机异形冲的安装与圆形冲安装的顺序是一样的。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【错】
第四章 单元测试
1、单选题：
纯化水可采用（ ）保存
选项：
A:高温保存
B:常温保存
C:保温循环
D:低温保存
E:循环
答案: 【循环】
2、单选题：
电去离子制水技术简写为（ ）
选项：
A:EDO
B:RO
C:EDI
D:EDR
E:USR
答案: 【EDI】
3、多选题：
厂房清洁常用的方法有（ ）。
选项：
A:用吸尘机抽吸
B:高压冲洗
C:擦洗法
D:先用真空吸尘后湿拖
E:湿拖
答案: 【高压冲洗;擦洗法;先用真空吸尘后湿拖;湿拖】
4、判断题：
采用0.45μm微孔滤膜过滤纯化水有去除热原作用。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【错】
5、判断题：
空气洁净级别相同的相邻房间之间的静压差应为（ 10 ）帕
选项：
A:错
B:对
答案: 【错】
第五章 单元测试
1、单选题：
哪种情况不需要再验证（ ）
选项：
A:主要原辅料、内包材变更。
B:生产一定周期后。
C:设备保养、维护后。
D:关键工艺和质量控制方法变更。
E:生产操作规程变更。
答案: 【设备保养、维护后。】
2、单选题：
经生产人员在线质量检验合格的药片，转移至中间站时应贴上哪种物料标签（ ）
选项：
A:不合格品
B:待检品
C:中间品
D:合格品
E:成品
答案: 【待检品】
3、多选题：
仓储区内的原辅料应有适当的标识，应至少标明下述内容（ ）
选项：
A:物料状态
B:企业接收时设定的批号
C:有效期或复验日期
D:批准文号
E:指定的物料名称和企业内部的物料代码
答案: 【物料状态;企业接收时设定的批号;有效期或复验日期;指定的物料名称和企业内部的物料代码】
4、多选题：
原料药生产中影响成品质量的关键岗位是:( )
选项：
A:烘干
B:提取
C:灭菌
D:包装
E:精制
答案: 【烘干;包装;精制】
5、判断题：
药品上直接印字所用油墨应符合食用标准要求。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】
第六章 单元测试
1、单选题：
在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（ ）
选项：
A:混淆
B:污染
C:差错
D:交叉污染
E:遗漏
答案: 【污染】
2、单选题：
清洁后不需要进行清洁剂的残留验证的有（ ）
选项：
A:使用丙酮作为清洁剂
B:使用乙醚作为清洁剂
C:使用乙醇作为清洁剂
D:使用丙二醇作为清洁剂
E:使用工艺用水作为清洁剂
答案: 【使用工艺用水作为清洁剂】
3、多选题：
小张至少具有下列哪些条件才能应聘药厂生产管理负责人（ ）
选项：
A:至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验。
B:药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
C:至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验。
D:药学或相关专业大专或高职学历。
E:接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
答案: 【药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。;至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验。;接受过与所生产产品相关的专业知识培训。】
4、多选题：
为防止污染和交叉污染，下列哪些剂型的中间产品应当规定贮存期和贮存条件（ ）
选项：
A:乳膏剂
B:软膏剂
C:凝胶剂
D:栓剂
E:胶囊剂
答案: 【乳膏剂;软膏剂;凝胶剂;栓剂】
5、判断题：
任何情况下都不得将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【错】
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