（第6-9章）
一、名词解释（每题4分，共20分）
1、软膏剂
软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。
2、气雾剂
气雾剂系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
3、缓释制剂
缓释制剂系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂。
4、生物利用度
生物利用度是指制剂中药物被吸收进入人体循环的速度与程度。生物利用度是反映所给药物进入人体循环的药量比例，它描述口服药物由胃肠道吸收，及经过肝脏而到达体循环血液中的药量占口服剂量的百分比。包括生物利用程度与生物利用速度。
5、固体分散体
固体分散体是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的固体分散物。
二、单项选择题（每题2分，共60分）
- 可作栓剂水溶性基质的是（ C ）
A.巴西棕榈蜡
B.尿素
C.甘油明胶
D.叔丁基羟基茴香醚
E.羟苯乙酯
- 下列哪一种不是水溶性软膏基质（ D ）
A.聚乙二醇
B.甘油明胶
C.纤维素衍生物
D.羊毛醇
E.卡波普
- 乳膏剂酸碱度一般控制在（ C ）
A.4.2~11.0 B.3.5~7.3 C.4.4~8.3 D.5.1~8.8 E.6.3~9.5
4.下列有关气雾剂的特点的叙述不正确的是（ B ）
A.杜绝了与空气、水分和光线接触，稳定性强
B.剂量不准确
C.给药刺激小
D.不易被微生物污染
E.奏效快
5.吸入粉雾剂的中的药物颗粒，大多应在多少μm以下（ C ）
A.10 B.15 C.5 D.2 E.3
- 渗透泵片处方中的渗透压活性物质是（ B ）
A.醋酸纤维素
B.氯化钠
C.聚氧乙烯（相对分子质量20万到500万）
D.硝苯地平
E.聚乙二醇
7.控释制剂设计释放度取样时间点有（ A ）
- 5个 B. 4个 C. 3个 D. 2个 E. 1个
- 肠溶包衣材料是（ E ）
A.聚乙二醇6000
B.单硬脂酸甘油酯
C.羟丙甲基纤维
D.乙基纤维素
E.羟丙甲基纤维素酞酸酯
- 经皮给药制剂基本组成不包括（ C ）
A.控释膜 B.药物储库 C.隔离层 D.黏胶层 E.背衬层
- 关于包合物的错误表述是（ D ）
A.包合物是由主分子和客分子加合而成的分子囊
B.包合过程是物理过程而不是化学过程
C.药物被包合后，可提高稳定性
D.包合物具有靶向作用
E.包合物可提高药物的生物利用度
- 关于脂质体特点和质量要求的说法，正确的是（ C ）
A.脂质体的药物包封率通常应在10％以下
B.药物制备成脂质体，提高药物稳定性的同时增加了药物毒性
C.脂质体为被动靶向制剂，在其载体上结合抗体，糖脂等也可使其具有特异性靶向性
D.脂质体形态为封闭多层囊状物，贮存稳定性好，不易产生渗漏现象
E.脂质体是理想的靶向抗肿瘤药物载体，但只适用于亲脂性药物
- 现行（2015版）中国药典规定，脂质体的包封率不得低于（ D ）
- 50% B. 60% C. 70% D. 80% E. 90%
- 下列不可以作为O/W型乳膏剂的保湿剂的是（ B ）
A.甘油 B.明胶 C.丙二醇 D.山梨醇 E.甘露醇
- 对软膏剂的质量要求，错误的是（ B ）
A.均匀细腻，无粗糙感
B.软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须为互溶的
C.软膏剂的稠度应适宜，易于涂布
D.应符合卫生学要求
E.无不良刺激性
- 关于凝胶剂的叙述正确的是（ A ）
A.凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂
B.凝胶剂只有单相分散系统
C.氢氧化铝凝胶为单相分散系统
D.卡波普在水中分散即形成凝胶
E.卡波普制成的凝胶油腻性较大，不适用于质量脂溢性皮肤病
- 气雾剂常用的抛射剂是（ E ）
A.N2 B.CO2 C.丙二醇 D.乙醇 E.氟里昂
17.口服缓控释制剂的特点不包括（ D ）
A.可减少给药次数
B.可提高病人的服药顺应性
C.可避免或减少血药浓度的峰谷现象
D.有利于降低肝首过效应
E.有利于降低药物的毒副作用
- 双层渗透泵片处方中的推动剂是（ C ）
A.醋酸纤维素
B.氯化钠
C.聚氧乙烯（相对分子质量20万到500万）
D.硝苯地平
E.聚乙二醇
- 亲水胶体骨架材料是（ C ）
A.聚乙二醇1000
B.单硬脂酸甘油酯
C.卡波普
D.乙基纤维素
E.醋酸纤维素酞酸酯
20.溶蚀性骨架材料是（ B ）
A.聚乙二醇400
B.单硬脂酸甘油酯
C.卡波普
D.乙基纤维素E.醋酸纤维素酞酸酯
- 微型胶囊的特点不包括（ D ）
A.可提高药物的稳定性
B.可掩盖药物的不良臭味
C.可使液态药物固态化
D.能使药物迅速到达作用部位
E.减少药物的配伍变化
- 在脂质体的质量要求中，表示脂质体物理稳定性的项目是（ B ）
A.载药量 B.渗漏率 C.磷脂氧化脂数 D. 释放度 E. 包封率
23．用于评价靶向制剂靶向性参数的是（C ）
A.粒径分布 B.包封率 C.相对摄取率 D.载药量 E.渗漏率
- 关于常用制药用水的错误表述是（ D ）
A.纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水
B.纯化水中不含有任何附加剂
C.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水
D.注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂
E.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂
- 适合于制成注射用无菌粉末的药物是（ D ）
A.水中难溶且稳定的药物
B.水中易溶且稳定的药物
C.油中易溶且稳定的药物
D.水中易溶且不稳定的药物
E.油中不溶且不稳定的药物
26.关于散剂特点的说法，错误的是（ C ）
A.粒径小、比表面积大
B.易分散、起效快
C.尤其适宜湿敏感药物
D.包装贮存、运输、携带较方便
E.便于婴幼儿、老人服用
27.下列辅料中，可作为胶囊壳遮光剂的是（ E ）
A.明胶
B.羧甲基纤维素钠
C.微晶纤维素
D.硬脂酸镁
E.二氧化钛
28.在进行脆碎度检查时，片剂的减失重量不得超过（ C ）
- 0.1% B. 0.5% C. 1% D. 1.5% E. 2%
- 包衣的目的不包括（ C ）
A.掩盖苦味
B.防潮
C.加快药物的溶出速度
D.防止药物的配伍变化
E.改善片剂的外观
30.常用的致孔剂是（ B ）
A.丙二醇
B.醋酸纤维素酞酸酯
C.醋酸纤维素
D.蔗糖
E.乙基纤维素
三、简答题（每题10分，共20分）
1、分析下列处方中各成分的作用并简述其制备方法。
清凉油
【处方】 樟脑160g 薄荷脑160g 薄荷油100g 桉叶油100g
石蜡210g 蜂蜡90g 氨水溶液（10%）6ml 凡士林200g
【制法】先将樟脑、薄荷脑混合研磨使其共熔，然后将其与薄荷油、桉叶油混合均匀,另将石蜡、蜂蜡和凡士林加热至110℃(除去水分)，必要时过滤，放冷至70℃，再加入上述芳香油混合物，搅拌，最后加入氨溶液，混匀即得。
本品较一般油性软膏稠度大些，近于固态，熔程为46-49℃，处方中石蜡、蜂蜡、凡士林三者用量配比应随原料的熔点不同加以调整。本品用于止痛止痒，适用于伤风、头痛、蚊虫叮咬。
2、简述气雾剂的常用抛射剂及其特点。
抛射剂一般可分为氯氟烷烃类、氢氟烷烃类、碳氢化合物及压缩气体等。
(1)氯氟烷烃类又名氟利昂,在氯氟烷烃类的英文缩写CFC或字母F后标上化合物代码，可以代表不同的氯氟烃，如F12代表二氯二氟甲烷，F-113代表1,1,2-三氯-1,2,2-三氟乙烷等。由于对大气臭氧层的破坏，国际卫生组织已经要求停用氯氟烷烃类。国家食品药品监督管理局(现称为“国家市场监督管理总局”)规定，从2007年7月1日起，药品生产企业在生产外用气雾剂时停止使用氯氟烷烃类物质作为辅料。
(2)氢氟烷烃类：是目前最有应用前景的氯氟烷烃类的替代品，主要为HFA134a(四氟乙烷)和HFA227(七氟丙烷)。1995年，欧盟批准二者替代氯氟烷烃类用于药用气雾剂的开发,1996年，美国FDA也批准了四氟乙烷应用于吸入制剂。目前，全球大部分市售的吸入气雾剂的抛射剂均为氢氟烷烃类。
(3)碳氢化合物：用作抛射剂的主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。此类抛射剂虽然稳定、毒性不大、密度低、沸点较低，但易燃、易爆，不宜单独应用，常与氯氟烷烃类抛射剂合用。
(4)压缩气体：用作抛射剂的主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。其化学性质稳定不与药物发生反应，不燃烧。但液化后的沸点低，常温时蒸气压过高，对容器耐压性能的要求高(需小钢球包装)。若在常温下充入它们的非液化气体，则压力容易迅速降低，达不到持久的喷射效果，故在气雾剂中基本不用，仅用于喷雾剂。
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